2月5日,在维生药业第一会议室FDA认证末次会议上,美国FDA检察官宣布,没有“483”项签发,这标志着维生药业以“零缺陷”的成绩通过此次FDA现场检查。
应美国原料药终端客户的申请,2010年2月1日至5日,FDA(美国食品药品监督管理局)委派两名检察官,对维生进行了为期5天的现场检查。此次是石药集团接受的第一次FDA的cGMP认证检查,也是国内原料药维生素C及其衍生物首个进行FDA认证检查的生产企业。 此次FDA现场检查,范围包括了公司维生素C和维生素C钠两个品种,检查范围包含生产、质量、设备设施、物料、实验室及包装贴签等六大系统的全部内容。两名检察官对公司管理给予了充分的肯定和很高的评价。
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